關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和藥品類

易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查工作方案

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求和落實(shí)市委、市政府有關(guān)禁毒工作部署，切實(shí)落實(shí)新修訂《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，進(jìn)一步強(qiáng)化關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管手段，規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營(yíng)行為，杜絕非法流弊，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，確保用藥安全，結(jié)合實(shí)際，制定如下工作方案：

一、工作目標(biāo)

落實(shí)藥品安全監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé)任，強(qiáng)化麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品日常監(jiān)管，提高麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查能力、違法違規(guī)查處能力和突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力，切實(shí)規(guī)范麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)秩序，推動(dòng)特殊藥品安全監(jiān)管工作長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，確保麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品管得住、用得上，不發(fā)生特殊藥品流弊和安全事件。

二、措施任務(wù)

1. 強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)。采取多種形式，做好監(jiān)管人員和相關(guān)崗位人員麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管和禁毒方面法律法規(guī)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹工作，強(qiáng)化對(duì)特殊藥品監(jiān)管嚴(yán)肅性、重要性的思想認(rèn)識(shí)，不斷提高執(zhí)法水平和企業(yè)監(jiān)管水平，完善特殊藥品監(jiān)管誠(chéng)信機(jī)制。

2. 加強(qiáng)監(jiān)督管理。一是加強(qiáng)摸排檢查。針對(duì)具有特殊藥品使用資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查票、賬、貨是否相符，是否存在非法使用的行為；是否專庫(kù)存放，是否落實(shí)雙人雙鎖安全保管制度；是否建立相應(yīng)專用賬冊(cè)，并有完整的出入庫(kù)記錄；是否存在現(xiàn)金交易現(xiàn)象，每筆交易是否均由雙人復(fù)核等內(nèi)容，二是加強(qiáng)對(duì)不具有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位的排查，完善藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)管理機(jī)制，確保麻醉藥品和精神藥品在合法渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流失，一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)出售、使用麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)及個(gè)人，將依法予以處理。  

3. 規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含特殊藥品復(fù)方制劑、含麻黃堿復(fù)方制劑管理。強(qiáng)化藥品類易制毒化學(xué)品和磷酸可待因、地芬諾酯、復(fù)方甘草片等含特殊藥品成分的復(fù)方制劑購(gòu)銷渠道的管理，藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行電子監(jiān)管碼上網(wǎng)管理，及時(shí)將購(gòu)、存、銷真實(shí)數(shù)據(jù)及時(shí)上傳電子監(jiān)控信息網(wǎng)。藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)含麻黃堿復(fù)方制劑實(shí)名登記及限量銷售等相關(guān)規(guī)定。

（四）健全聯(lián)動(dòng)協(xié)查機(jī)制。加強(qiáng)與公安等有關(guān)執(zhí)法部門的配合，形成合力，提高利用麻醉藥品、精神藥品替代毒品違法犯罪活動(dòng)的打擊能力。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)計(jì)等部門的協(xié)調(diào)配合，落實(shí)特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議和信息通報(bào)制度，形成特殊藥品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，提高執(zhí)法辦案水平和監(jiān)管效率，進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營(yíng)和使用行為。繼續(xù)配合公安、衛(wèi)計(jì)部門管理社區(qū)海洛因成癮者美沙酮維持治療工作。

（五）做好藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。認(rèn)真組織落實(shí)藥物濫用監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注第二類精神藥品和含麻復(fù)方制劑濫用品種和趨勢(shì)，對(duì)濫用比較嚴(yán)重的品種開展調(diào)查，為加強(qiáng)監(jiān)管和完善用藥政策提供決策依據(jù)。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)宣傳教育。要密切配合市禁毒辦，結(jié)合部門職能職責(zé)，做好宣傳工作，制造一定的氛圍，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)職工的宣傳、教育，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)真正認(rèn)識(shí)到流弊造成的危害，自覺守法經(jīng)營(yíng)，切實(shí)從思想上引起對(duì)特殊藥品管理的重視，從源頭減少特殊藥品流入非法渠道。

（二）認(rèn)真履行職責(zé)。要認(rèn)真履行藥監(jiān)部門在禁毒工作中的重要職責(zé)，制定工作安排，明確責(zé)任分工，全面落實(shí)禁毒工作責(zé)任制，確保麻、精藥品監(jiān)管工作萬無一失。

（三）加大處罰力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)于涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)處理。

（四）總結(jié)報(bào)告及時(shí)。要結(jié)合本轄區(qū)的實(shí)際情況，對(duì)取得的成績(jī)以及存在的問題進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)。請(qǐng)各相關(guān)股室、屬下各單位將禁毒和特殊藥品監(jiān)管的宣傳工作等情況（含電子版，相關(guān)圖片注明時(shí)間和內(nèi)容）于每月28日前送市局藥品醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管股，以便匯總上報(bào)至市禁毒辦。