7月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司在云南省昆明市召開(kāi)加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議總結(jié)了今年以來(lái)申請(qǐng)加入PIC/S工作階段性進(jìn)展情況，分析了各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)標(biāo)開(kāi)展自評(píng)估情況和存在的共性問(wèn)題，通報(bào)了我國(guó)藥品GMP與PIC/S藥品GMP對(duì)比分析情況，部署了下一階段重點(diǎn)任務(wù)，明確了工作要求。

　　會(huì)議邀請(qǐng)中國(guó)香港衛(wèi)生署專家介紹了香港加入PIC/S申請(qǐng)資料準(zhǔn)備的詳細(xì)情況、接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估的具體流程以及香港藥品監(jiān)管體系建設(shè)、藥品檢查工作等情況。來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局核查中心和省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的多位同志結(jié)合工作實(shí)際介紹了PIC/S關(guān)于藥品檢查質(zhì)量體系要求、PIC/S基于風(fēng)險(xiǎn)制定檢查計(jì)劃和檢查缺陷分級(jí)要求、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南（ICH-Q9)、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)等情況。會(huì)議還邀請(qǐng)了有關(guān)專家介紹PIC/S無(wú)菌藥品附錄的對(duì)比研究情況及實(shí)施體會(huì)。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)加入PIC/S對(duì)提升我國(guó)藥品檢查能力、推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管規(guī)范化和國(guó)際化的重要意義。會(huì)議要求，各有關(guān)單位要聚焦重點(diǎn)任務(wù)，加強(qiáng)工作協(xié)作，全力做好申請(qǐng)資料準(zhǔn)備；各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照國(guó)家藥監(jiān)局部署，持續(xù)完善藥品檢查有關(guān)制度，不斷健全藥品檢查質(zhì)量管理體系，并以此為契機(jī)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人，核查中心、國(guó)際交流中心負(fù)責(zé)人以及國(guó)家藥監(jiān)局加入PIC/S專班有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議，重點(diǎn)省份省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人以及各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處室負(fù)責(zé)人、藥品檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。